Výrobca vakcíny Mpox, Bavarian Nordic, žiada o „kritické“ schválenie pre dospievajúcich

LONDÝN – Dánska biotechnologická spoločnosť Bavorský severský uviedla v piatok, že predložila údaje liekovému regulátorovi Európskej únie, aby rozšírila používanie svojej vakcíny proti mpoxu pre tínedžerov.

Generálny riaditeľ Paul Chaplin pre CNBC povedal, že rozšírené schválenie pre deti vo veku 12 až 17 rokov bude kľúčové pri riešení prepuknutia najnovšieho kmeňa vírusu, kladu 1b, ktorý postihuje najmä tínedžerov a malé deti.

Prichádza po tom, čo Svetová zdravotnícka organizácia v stredu vyhlásila eskalujúce prepuknutie mpox v Afrike a ohrozenie verejného zdraviapričom prvý prípad nového kmeňa mimo kontinentu potvrdili vo štvrtok vo Švédsku.

„Najnovšie údaje, ktoré sme predložili, sú naozaj, naozaj dôležité, pretože dúfame, že rozšíria používanie našej vakcíny až na dospievajúcich,“ povedal Chaplin.Squawk Box Europe.“

„Viac ako 70 % prípadov v Afrike je v súčasnosti u ľudí mladších ako 18 rokov, takže bude veľmi dôležité, aby sa naša vakcína dala použiť aj v tejto mladšej vekovej skupine,“ povedal.

Bavarian Nordic’s Jynneos vakcína, tiež známa ako Imvanex, je v súčasnosti schválená len na použitie u dospelých vo veku 18 rokov a starších. Je to tiež jediná vakcína proti mpoxu schválená Úradom pre potraviny a liečivá a Európskou liekovou agentúrou.

Ak EMA schváli vakcínu na použitie pre tínedžerov, spoločnosť uviedla, že vydláždi cestu k schváleniu medzi tínedžermi v Afrike. Firma tiež v súčasnosti študuje účinnosť vakcíny u detí vo veku dva a viac rokov, pričom výsledky budú známe na budúci rok.

Podľa vyhlásenia WHO o stave núdze vo štvrtok vzrástla cena akcií bavorských severských krajín o 17 %. iné zdravotnícke akcieuprostred vnímania zvýšeného dopytu po vakcíne. Do piatkového poludnia v dánskej Kodani vzrástla o ďalších 17,5 %.

Chaplin povedal, že spoločnosť má značné zásoby vakcíny a že…