FDA schvaľuje vakcínu GSK RSV pre dospelých vo veku 50 až 59 rokov

Úrad pre potraviny a liečivá v piatok rozšíril schválenie o GSKvakcína proti respiračnému syncyciálnemu vírusu dospelí vo veku 50 až 59 rokov ktorí sú vystavení zvýšenému riziku, že dostanú ťažko chorý z potenciálne smrteľného vírusu.

Injekcia s názvom Arexvy je prvou vakcínou schválenou FDA na ochranu tejto populácie pred RSV. Najprv agentúra schválené Úder GSK v máji 2023 pre pacientov 60 a vyššiektorí sú zraniteľnejší voči závažným prípadom vírusu.

RSV podľa nej každoročne spôsobí tisíce hospitalizácií a úmrtí medzi seniormi údajov z Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb. Ale vírus môže tiež spôsobiť vážne ochorenie u dospelých vo veku 50 a viac rokov – alebo dokonca mladších – so základnými chronickými stavmi, ako je astma, cukrovka a kongestívne srdcové zlyhanie.

Približne 13 miliónov Američanov vo veku 50 až 59 rokov je vystavených vysokému riziku závažného ochorenia spôsobeného RSV, povedal v rozhovore Phil Dormitzer, vedúci výskumu a vývoja vakcín a infekčných chorôb v GSK.

„Je to užitočné oboje, pretože, samozrejme, dokážete uspokojiť medicínske potreby danej vekovej skupiny,“ povedal Dormitzer pre CNBC, „ale pre lekárnikov je tiež pekné, že majú jednu vakcínu, ktorú môžu podávať širšej populácii, čo poskytuje jednoduchosť. .”

Výstrel GSK sa k tejto novej populácii pacientov zatiaľ nedostane. Poradný panel CDC bude neskôr v júni hlasovať o odporúčaniach pre vakcínu GSK spolu s konkurenčným výstrelom z Pfizer a a novo schválený jab od Moderné.

Rozšírené schválenie FDA by mohlo pomôcť GSK udržať si svoju dominanciu na trhu RSV neskôr túto jeseň a zimu, keď vírus sa zvyčajne šíri širšie v USA Výstrel britského výrobcu liekov zaknihovaný okolo 1,2 miliardy libier v minuloročnom predaji prekonali 890 dolárov…